地诺前列酮

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2014-12-31 阅读

【英文名】  Dinoprostone

【其他名称】地诺列酮,前列腺素Ez,地诺前列腺素

【剂型规格】  注射液:前列腺素E2的无水乙醇灭菌溶液,每支2mg。另附每支Img碳酸钠溶液及10ml的生理盐水;栓剂:10mg。

【适应证】

 1.注射液  用于中期妊娠引产、足月妊娠引产和治疗性流产,对妊娠毒血症(先兆子痫、高血压)、妊娠合并心肾疾病患者、过期妊娠、死胎不下、水泡状胎块、羊膜早破、高龄初产妇等均可应用。

 2.栓剂  用于妊娠足月(孕38周后)时促宫颈开始成熟和(或)继续成熟,其宫颈Bishop评分<或-6分,单胎头先露有引产指征且无母婴禁忌证。Bishop评分需使用(1964年)妇产科学,24(2),266-268页所列方法。

【用法用量】

1.注射液  应用前,将前列腺素E:和碳酸钠溶液各1支加入10ml等渗盐水中,摇匀使成稀释液,供官腔给药或静脉滴注给药。

(1)静脉滴注:将上述含2mg前列腺素E:的稀释液加入5%葡萄糖液500ml中静脉滴注。一般滴速:中期妊娠引产4~8ug/min(15~30滴/min);足月妊娠引产lug/min。

(2)官腔内羊膜腔外给药:每次给药200ug,2h给药1次。给药3h后,亦可酌情加用适量缩官素,以加速产程进展。

2.栓剂

(1)将栓剂放在后穹窿处,使用少量润滑剂以助放置。

(2)为确保栓剂位置适宜,将其旋转900使其横置在穹窿处。

(3)在阴道外留有足够长的带子以便取出。

(4)放入后,确保病人卧床休息20~30min。剂量:使用一枚栓剂通常足以达到宫颈成熟。如8~12h未达充分的宫颈成熟,应取出,可用第二枚代替。第二枚亦应在不超过12h取出。在一个疗程中不应使用超过2枚。给药方法:勿将栓剂自回复装置中取出。栓剂应放在后穹窿深处,可使用少量润滑剂以助放置。栓剂放置完后可用剪刀将终止带剪短,但需保证在阴道外有足够的终止带以便取出。勿将终止带塞入阴道,因为这会使取出较为困难。放置后病人应卧床20~30min。由于PGE:将在12h内持续释放,常规定时监测宫缩和胎儿情况是十分重要的。取出:轻拉终止带,栓剂可快速方便地取出。当宫颈完全成熟或出现下列情况时栓剂应予取出终止给药:①临产基于使用本品引产的目的,临产定义为不管宫颈情况如何,出现每3min -次的规律性宫缩。②自然破膜或人工破膜。③出现有任何子宫过度刺激或者子宫强直性收缩的迹象。④胎儿宫内窘迫。⑤有母亲对PGE:发生系统性不良反应的症状,如恶心、呕吐、低血压和心率过速。⑥在静脉给缩官素之前。

【不良反应】

少数病人出现呕吐或轻度腹泻等。静脉滴注时,少数可出现类似静脉炎症状,停药后常自行消失。

【注意事项】

1.药物相互作用  已经接受静脉注射给予催产药物的患者,仅在特殊情况下并谨慎使用前列腺素E2,因为前列腺素可增强催产药物的药效。若两种药物同时使用或连续使用,应仔细监测患者子宫活动,防止子宫收缩过度的发生。不建议使用催产药物的患者同时使用本品。

2.禁用、慎用  既往有癫痫病史者应慎用。

3.栓剂  只适用于需要引产的足月妊娠病人,促进宫颈成熟或使宫颈继续成熟。本品不适用于妊娠早期或其他阶段或哺乳期。不适用老年人、婴幼儿。

4.药物过量出现的症状及处理  剂量过大或过度敏感可能导致子宫肌肉的过度刺激或胎儿官内窘迫。本品栓剂应立即取出,如果临时中断治疗不能有效地使子宫过度刺激(或胎儿官内窘迫)缓解,静脉注射兴奋药可能是有效的,若此治疗仍不奏效,应立即实施剖官产术。

5.药物体内过程及药代动力学参数  前列腺素E2主要在其合成组织被迅速代谢,未被局部灭活的在循环中快速消除,通常半衰期为1~3min。未能建立前列腺素Ez和其代谢物PGEm血浆浓度的相关性。未能测定内源和外源释放的前列腺素E2对代谢物PGEm血浆水平的相关贡献。本品中释放的PGE2主要局部作用于阴道,不适于考虑药代动力学。

6.其他

(1)必须严密观察宫缩情况,随时调节用药剂量,以防止宫缩过强而发生子宫破裂。

(2)栓剂应贮藏在封闭的铝箔包装中,放置在温度-10~- 20℃的冰箱中,取出后应立即使用,在可复装置一侧的开口是为了生产过程中将栓剂放置到可复性装置中去。切勿将栓剂从可复性装置中拿出来。在取出此产品时,栓剂将比原体积大2~3倍,且具有可弯曲性。整个产品应作为临床废弃物丢弃。   

(3)栓剂在使用之前,应对病人的适应性和宫颈的条件仔细加以评估。置入栓剂后,子宫的活动和胎儿的情况需定期检测,若有任何母婴并发症和不良作用的征象,应将栓剂从阴道中取出,以停止PGE:的释放。对以前有子宫收缩过强、青光眼和哮喘的病人本品应慎用。在应用PGE:之前,应停用非甾体类抗炎药,包括阿司匹林。如宫缩过强且时间太长,应考虑子宫张力过高和子宫破裂的可能性,应立即取出栓剂。破膜前预期生产时欲施以硬膜外麻醉,取出栓剂是谨慎的做法。大剂量的前列腺素E和F系列在动物实验中显示可导致骨质增生。相似的作用在长时间暴露于前列腺素的新生儿中也能观察到,但为宫颈成熟而短期应用本品时未见类似变化。在患者驾驶或操作机器时不建议使用本品。

 

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